中国中医科学院眼科医院11种院内制剂需进行微生物限度检查方法学研究，拟委托研究机构进行微生物限度检查等技术服务，,兹邀请符合参评资质的研究机构或公司参加竞争性谈判。

　　一、项目概况

　　1.项目名称：11种院内制剂微生物限度检查方法学研究项目(谈判号：ykyyyxb202001)

　　2.项目法人单位

　　2.1 单位名称：中国中医科学院眼科医院(以下简称“我院”)

　　2.2 单位地址：北京市石景山区鲁谷路33号

　　2.3 邮政编码：100040

　　2.4 联系方式：010-68688877-8897

　　2.5 法定代表人：高云;职务：院长

　　2.6 项目联系人：王宝莉(药学部)：010-68688877-8897

　　3.项目内容

　　3.1 研究内容

　　11种院内制剂的微生物限度检查方法学研究

　　3.2 技术要求

　　符合《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》(试行)、《北京市医疗机构制剂再注册和标准整顿工作方案》及《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的要求，建立的微生物限度检查方法及验证方法均符合现行版《中国药典》的规定，对所有产品质量标准进行提升。

　　3.3 技术服务方式

　　按照3.2中的技术要求，撰写院内制剂微生物限度检查的研究资料，包含研究方法、验证方法、研究结果等。

　　3.4 其他：合同洽谈时详议。

　　二、谈判参评企业资质要求

　　1. 具备法人资格;

　　2. 具备银行资信证明。

　　3. 具备微生物限度检查要求的相关设备及技术等资质;

　　4. 具有为同类型医疗机构或科研院所提供相关技术服务的经验;

　　5. 近五年内没有被政府有关部门通报批评或行政处罚等不良执业记录;

　　6. 同时满足上述条件的企业方可参加谈判。

　　三、获取谈判文件的方式、时间及地点

　　拟参加本项目参评的企业请事先致电药学部(010-68688877-8897)，领取保密协议电子版，自行打印3份，签署盖章后，于2020年5月20上午10时携带加盖企业公章及骑缝章的报名资料一并提交到我院药学部，经资质审查合格者领取谈判文件。需携带资料如下：

　　(1)法定代表人执加盖企业公章的法人证书、本人身份证复印件，或授权委托代理人持法定代表人授权委托书原件及加盖企业公章的授权委托代理人身份证复印件;

　　(2)企业营业执照复印件(要求“三证合一”，有“统一社会信用代码”);

　　(3)递交文件当月本企业在“国家企业信用信息网”或“北京市企业信用信息网”查询的企业信用信息;

　　(4)企业简况、社会信誉、主要业绩;

　　(5)项目的质量保障措施;

　　(6)近五年内在经营活动中没有重大违法记录和重大安全责任事故的声明。

　　(7)遵守廉政纪律及反不正当竞争承诺书及售后服务的承诺书。

　　(8)参与谈判企业认为有必要提供的其他资料。

　　(9)近6个月中任意3个月的纳税及社保缴费记录复印件。

　　(10)对所提供上述材料真实有效的承诺。

　　四、谈判资料的递交及谈判事项说明

　　各参评企业于2020年5月20日上午10时前将谈判资料按规定密封(详见《中国中医科学院眼科医院11种院内制剂微生物限度检查方法学研究项目竞争性谈判文件(谈判号：ykyyyxb202001)》)，报送至我院药学部。本项目依据中华人民共和国谈判投标法等有关文件，按照“公开、公平、公正、科学、合理”的原则进行谈判，具体谈判会议日期及地点另行通知。

　　五、资料报送联系人

　　药学部 王宝莉

　　电话：010-68688877-8897

　　中国中医科学院眼科医院

　　2020年5月09日